Kif Agħżel Microfiltration jew Ultrafiltration membrani cassettes?

Mikrofiltrazzjoni (MF) - Kontroll preċiż tal-partikuli għal proċessi bijofarmaċi

Membrani ta' mikrofiltrazzjoni b'pori ta' 0.1–0.5 µm biex jitneħħew solidi sospiżi, sedimenti u mikro-organiżmi akbar, li jwasslu flussi ta' proċessi ċari u ta'-turbidità baxxa. Fil-manifattura bijofarmaċewtika MF hija ideali għal:

• Iċċara tas-supernatant tal-kultura taċ-ċelluli u l-brodijiet tal-fermentazzjoni
• Il-protezzjoni tat-tagħmir downstream billi tnaqqas it-tagħbija tal-partikuli u l-fouling
• Jaġixxi bħala ostaklu primarju fl-ilma-għas--sistemi tal-ilma tal-proċess u tal-utilità

 

Benefiċċji ewlenin: throughput għoli, pressjoni operattiva baxxa, ħajja estiża ta 'membrani downstream. Nota: MF ma jneħħix melħ maħlul, organiċi ta' piż molekulari baxx jew viruses ċari b'mod affidabbli-użu bħala parti minn ferrovija ta' purifikazzjoni f'diversi stadji.

 

Ultrafiltrazzjoni (UF) - Konċentrazzjoni u tneħħija ta' partiċelli fini b'selettività molekulari

L-ultrafiltrazzjoni għandha pori aktar stretti (~0.01–0.1 µm; MWCO espress f'kDa) biex iżżomm batterji, kollojdi u bijomolekuli akbar. UF huwa komunement użat għal:

• Konċentrazzjoni tal-proteini u skambju buffer (dijafiltrazzjoni)
• Kjarifika avvanzata tal-fermentazzjoni u l-effluwenti tal-kultura taċ-ċelluli
• It-tnaqqis ta' impuritajiet kollojdali u ta' piż molekulari għoli qabel il-purifikazzjoni finali
• Appoġġ għall-flussi tax-xogħol tat-tnaqqis tal-virus meta kkombinat ma' filtri validati għat-tneħħija tal-virus

Benefiċċji ewlenin: żamma effettiva ta 'makromolekula, rati ta' fluss skalabbli, enerġija aktar baxxa meta mqabbla ma 'RO. UF jikkumplimenta-aktar milli jissostitwixxi-passi validati ta' sterilizzazzjoni jew ta' tneħħija tal-virus.

 

Għaliex jintegraw MF u UF f'impjanti bijofarmaċi?

• Protezzjoni ottimizzata f'diversi -stadji: MF inaqqas it-tagħbija tas-solidi u jipproteġi l-UF/filtri sterilizzanti, itejjeb il-ħin ta' ħidma u jnaqqas l-ispiża taċ-ċiklu tal-ħajja.
• GMP u prontezza għall-validazzjoni: membrani disponibbli f'materjali ta' grad farmakopea li jappoġġjaw CIP/SIP, ittestjar tal-integrità u validazzjoni tal-proċess ta 'rutina.
• Skjerament flessibbli: moduli skalabbli għal produzzjoni pilota għal produzzjoni kummerċjali, kompatibbli ma 'proċessi ta' proteini, vaċċini u mediċini sterili.
• Punti ewlenin regolatorji u operattivi

 

Agħżel materjali tal-membrana u konfigurazzjonijiet li jappoġġjaw CIP/SIP u testijiet ta 'integrità validati.

Implimenta monitoraġġ ta 'rutina tal-mikrobi, endotossini u integrità biex tilħaq l-aspettattivi tal-GMP.

Uża MF/UF bħala parti minn strateġija validata, b'ħafna ostakli għas-sikurezza tal-prodott u r-robustezza tal-proċess.

Ibda

 

Kellem lill-ispeċjalisti tal-filtrazzjoni tagħna biex ifasslu soluzzjoni MF/UF imfassla għall-kjarifika tal-applikazzjoni bijofarmaċewtika tiegħek-, konċentrazzjoni, jew protezzjoni upstream/downstream.